醫(yī)療支架圖層測量

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醫(yī)療支架圖層測量

有幾種類型的支架用于不同的醫(yī)療條件慕淡。一類血管支架是藥物洗脫支架(DES)背伴，其設(shè)計(jì)目的是非常大限度地減少支架內(nèi)再狹窄，這是裸金屬支架的主要缺點(diǎn)峰髓。DES由標(biāo)準(zhǔn)金屬支架傻寂、聚合物涂層和嵌入聚合物并隨時(shí)間釋放的抗增殖藥物組成。涂層不均勻會(huì)導(dǎo)致藥物分布和釋放不可預(yù)測携兵。涂層厚度和均勻性的質(zhì)量控制是DES制造過程中的關(guān)鍵任務(wù)之一疾掰。

另一類是用于血栓提取的支架，在動(dòng)脈瘤或癌癥的情況下限制血液流動(dòng)徐紧。支架封裝也用于血管應(yīng)用静檬，以部署支架。支架的覆蓋物由聚氨酯并级、聚四氟乙烯或類似的高分子材料制成拂檩。對支架支板之間和支板上覆蓋膜的厚度進(jìn)行測試是非常重要的。

在這兩種情況下嘲碧，MProbe VisHR-MSP系統(tǒng)為質(zhì)量控制提供了可靠的非破壞性測量解決方案稻励。

1.血管DES支架涂層

圖1 DES血管支架

涂層直接在產(chǎn)品上測量。DES網(wǎng)由~80-120μm的Co-Cr絲形成愈涩，絲上涂有Sirolumus洗脫聚合物望抽。采用小光斑尺寸(~8μm)進(jìn)行測量加矛。結(jié)果與SEM測量結(jié)果相關(guān)聯(lián)/驗(yàn)證。

在幾次生產(chǎn)運(yùn)行中進(jìn)行了測量煤篙，以將生產(chǎn)線設(shè)置調(diào)整到~ 4.5 μ m的目標(biāo)厚度斟览。

圖2 測量位置-紅色圓圈表示測量點(diǎn)區(qū)域。燒蝕所述表面以增加所述藥物聚合物的保留

圖3 從第1次生產(chǎn)開始測量支架-厚度6.69μm(涂層太厚)

圖4 生產(chǎn)線調(diào)整后支架測量-厚度2.55μm(涂層太薄)

圖5 第二次調(diào)整生產(chǎn)線后支架涂層測量-厚度4.35μm(涂層厚度達(dá)標(biāo))

圖6 支架涂層的SEM測量結(jié)果與MProbe測厚結(jié)果完美匹配:4.35um

2.封裝/覆蓋支架

圖7 聚氨酯覆蓋/封裝支架

支架由細(xì)(~ 200μm)鎳鈦諾絲制成舰蟆。聚氨酯覆蓋層厚度目標(biāo)為~40μm趣惠，以減小后坐力。采用40μm點(diǎn)(支桿之間的膜)和20μm點(diǎn)對支桿進(jìn)行測量身害。

圖8 膜厚測量

圖9 放大的膜測量區(qū)域(劃線表示斑點(diǎn)位置)

圖10 在支柱上測量聚氨酯厚度味悄。由于拉伸，厚度減少

圖11 放大面積-標(biāo)線表示測量位置

圖12 MProbe MSP系統(tǒng)用于測量

使用MProbe MSP系統(tǒng)進(jìn)行非破壞性塌鸯、快速侍瑟、準(zhǔn)確和經(jīng)濟(jì)的涂層厚度測量，可以輕松檢查支架樣品并驗(yàn)證涂層在公差范圍內(nèi)丙猬。 

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